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Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
4 participants
Page 1 sur 1
Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
Les gels au ketoprofène, comme Ketum , Toprec et Profenid gel, vont être retirés du marché le 12 janvier 2010, en raison de la survenue d'allergies parfois graves en cas d'exposition au soleil. Cet effet secondaire est connu depuis des années, mais la persistance de cas malgré les avertissements, ainsi que la survenue d'une nouvelle allergie consécutive à l'application de ces gels justifient ce retrait.
Le ketoprofène, qui est un anti-inflammatoire non stéroïdien, est commercialisé sous forme de gel depuis 1993, sur prescription, notamment en cas d'entorse, de tendinite ou d'arthrose. Dès la commercialisation de ces gels, il est apparu que leur application suivie d'une exposition au soleil entraînait l'apparition d'eczéma et de bulles sur la peau, qui pouvaient s'étendre au-delà de la zone d'application ("photoallergie").
Les notices ont donc été modifiées en 1996, puis en 2001, et un pictogramme a même été ajouté sur chaque flacon, indiquant "ne pas exposer les zones traitées au soleil, même voilé, ni aux UVA". Malgré ces avertissements (notice et flacon), 371 cas d'effets indésirables de ce type ont encore été signalés entre 2001 et 2009, dont "62 % étaient graves" !
De plus une nouvelle allergie est apparue, à l'octocrylmène, substance contenue dans des crèmes solaires, gels douches, after-shave, parfums, etc. L'application d'un de ces produits sur une peau ayant été auparavant déjà été en contact avec un gel au ketoprofène, entraîne également une allergie au soleil chez certains patients.
Toutes ces raisons justifient donc le retrait de ces gels, qui de plus n'ont qu'une "efficacité faible à modérée" et présentent donc un
rapport bénéfices-risques défavorable.
Si vous utilisez un de ces gels, il faut arrêter votre traitement dès maintenant et ne pas vous inquiéter, si vous n'avez pas eu jusqu'à
présent de réaction cutanée anormale. Il n'y a aucun danger à arrêter brutalement ce médicament, précise l'Afssaps dans son communiqué. Il vous est également recommandé de consulter votre médecin ou d'en parler à votre pharmacien, afin d'être conseillé sur un autre traitement, si nécessaire.
Le ketoprofène, qui est un anti-inflammatoire non stéroïdien, est commercialisé sous forme de gel depuis 1993, sur prescription, notamment en cas d'entorse, de tendinite ou d'arthrose. Dès la commercialisation de ces gels, il est apparu que leur application suivie d'une exposition au soleil entraînait l'apparition d'eczéma et de bulles sur la peau, qui pouvaient s'étendre au-delà de la zone d'application ("photoallergie").
Les notices ont donc été modifiées en 1996, puis en 2001, et un pictogramme a même été ajouté sur chaque flacon, indiquant "ne pas exposer les zones traitées au soleil, même voilé, ni aux UVA". Malgré ces avertissements (notice et flacon), 371 cas d'effets indésirables de ce type ont encore été signalés entre 2001 et 2009, dont "62 % étaient graves" !
Toutes ces raisons justifient donc le retrait de ces gels, qui de plus n'ont qu'une "efficacité faible à modérée" et présentent donc un
rapport bénéfices-risques défavorable.
Si vous utilisez un de ces gels, il faut arrêter votre traitement dès maintenant et ne pas vous inquiéter, si vous n'avez pas eu jusqu'à
présent de réaction cutanée anormale. Il n'y a aucun danger à arrêter brutalement ce médicament, précise l'Afssaps dans son communiqué. Il vous est également recommandé de consulter votre médecin ou d'en parler à votre pharmacien, afin d'être conseillé sur un autre traitement, si nécessaire.
ghaza- Membre
- Age : 36
Filiére :- Pharmacien(ne)
- 6ème année
Nombre de messages : 198
Inscrit(e) le : 01/01/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
merci infiniment pour cette mise à jour d'actualité mais es que c'est chez que ça va etre appliquer ou à l'étranger
Fadiaz- membre très actif
- Age : 37
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1252
Inscrit(e) le : 24/02/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
Fadiaz a écrit:merci infiniment pour cette mise à jour d'actualité mais es que c'est chez que ça va etre appliquer ou à l'étranger
apparement 3andoum et 3andna , mais quand meme y a toujours un intervalle de 2 ans au minimum hhhh , la preuve Di-antalvic et ces génériques , rhinathiol et le bleu de méthylène ... sont encore disponible chez NOUS !!!!
Vive nous
merci spasfon pour le sujet !!
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
le bleu de methylene je n'en ai aucune info de koi s'agit t'il
merci
merci
afnane9- Age : 38
Localisation : setif
Nombre de messages : 17
Inscrit(e) le : 03/04/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
c'est une solution que tu peut en faire avec des gargarismes quant a des aphtes dans la bouche
Fadiaz- membre très actif
- Age : 37
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1252
Inscrit(e) le : 24/02/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
Fadiaz a écrit:c'est une solution que tu peut en faire avec des gargarismes quant a des aphtes dans la bouche
justement il était retiré chez eux puisk , il n'a pa pruové une action fongicide contre les aphtes et les effets indisér sont bcp plus que ses effets bénéfiques .
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
ah je vois merci
afnane9- Age : 38
Localisation : setif
Nombre de messages : 17
Inscrit(e) le : 03/04/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
voici la note:
mais
d'après un délégué, le ketoprofene en gel est
automatiquement remis sur le marché algérien puisque la
commercialisation a été re-autorisée en France que faire??
mais
d'après un délégué, le ketoprofene en gel est
automatiquement remis sur le marché algérien puisque la
commercialisation a été re-autorisée en France que faire??
Fadiaz- membre très actif
- Age : 37
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1252
Inscrit(e) le : 24/02/2009
Re: Prochain retrait du marché des gels au ketoprofène
il reste prescrit par nos medecins jusqu'a ce jours, on a rien compris!!
ghaza- Membre
- Age : 36
Filiére :- Pharmacien(ne)
- 6ème année
Nombre de messages : 198
Inscrit(e) le : 01/01/2009
Fadiaz- membre très actif
- Age : 37
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1252
Inscrit(e) le : 24/02/2009
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