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Métoclopramide durant la grossesse : c’est sans danger
2 participants
Page 1 sur 1
Métoclopramide durant la grossesse : c’est sans danger
Le premier trimestre de la grossesse s’accompagne dans 50 à 80 %
des
cas selon certaines séries de nausées et de vomissements. Face
à ce
symptôme banal, le métoclopramide est le médicament le plus
souvent
prescrit dans les pays européens. Mais malgré une très
longue
expérience, on ne dispose pas de données d’ampleur
suffisante pour
évaluer de façon fiable les risques éventuels liés
à son utilisation
lors du premier trimestre de la gestation (pour
le fœtus ou pour la
mère). Au point que la nomenclature du
dictionnaire Vidal précise
dans une formule non exempte d’humour :
« l’utilisation du
métoclopramide ne doit être envisagée au cours
de la grossesse… que
si nécessaire » !
Pour tenter d’en savoir plus, une équipe
israélienne a entrepris
une très vaste étude épidémiologique. Les
informations provenant de
deux bases de données électroniques ont été
croisées. De la
première ont été extraites toutes les prescriptions
dispensées,
entre janvier 1998 et mars 2007, à des femmes âgées de 15
à 49 ans
et inscrites au Clalit Health Services du district de
Beer-Sheva
dans le sud d’Israël. De la seconde ont été isolés tous
les
dossiers maternels et néonataux du Soroka Medical Center, hôpital
régional
où 98 % des femmes du district accouchent.
Au cours de cette
période, 81 703 enfants uniques sont nés de
femmes enregistrées dans
le Clalit Health Services. Parmi elles, 3
548 (4,2 %) avaient été
exposées au métoclopramide durant le
premier trimestre de leur
grossesse. Après ajustement par la
parité, l’âge maternel,
l’appartenance ethnique, l’existence d’un
diabète, le tabagisme ou la
présence d’une fièvre dans le
peri-partum, la prise de cet
anti-émétique n’est apparue
significativement associée à aucun
événement défavorable affectant
la mère ou l’enfant. C’est ainsi que
les odds ratio ajustés
comparant femmes exposées et non exposées
étaient de 1,04 pour les
malformations congénitales majeures
(intervalle de confiance à 95 %
[IC95] entre 0,89 et 1,21), 1,01 pour
les petits poids de naissance
(IC95 entre 0,89 et 1,14), 1,15 pour
les accouchements prématurés
(0,99-1,34), 0,87 pour les décès
périnataux (0,55-1,38). Les
résultats étaient inchangés lorsque les
avortements thérapeutiques
chez les femmes exposées et non exposées
étaient pris en compte ce
qui exclut l’hypothèse d’un risque de
malformations graves
justifiant des interruptions médicales de
grossesse et donc
inapparentes à la naissance. Aucun effet dose n’a
également été
constaté ce qui est un autre élément rassurant.
On
ne peut bien sûr éliminer formellement des facteurs de
confusion en
raison du caractère observationnel de cette étude, de
même que
l’accroissement de la fréquence d’une malformation très
rare ne peut
être totalement exclu. Cependant, en pratique, ce
travail qui est de
loin le plus important conduit sur la question,
doit être considéré
comme tout à fait rassurant sur la prescription
de métoclopramide au
cours du premier trimestre de la
grossesse.
Dr
Nicolas Chabert
Matok I et coll. : The safety of
metoclopramide use in the first trimester of pregnancy. N Engl J Med
2009; 360: 2528-35
des
cas selon certaines séries de nausées et de vomissements. Face
à ce
symptôme banal, le métoclopramide est le médicament le plus
souvent
prescrit dans les pays européens. Mais malgré une très
longue
expérience, on ne dispose pas de données d’ampleur
suffisante pour
évaluer de façon fiable les risques éventuels liés
à son utilisation
lors du premier trimestre de la gestation (pour
le fœtus ou pour la
mère). Au point que la nomenclature du
dictionnaire Vidal précise
dans une formule non exempte d’humour :
« l’utilisation du
métoclopramide ne doit être envisagée au cours
de la grossesse… que
si nécessaire » !
Pour tenter d’en savoir plus, une équipe
israélienne a entrepris
une très vaste étude épidémiologique. Les
informations provenant de
deux bases de données électroniques ont été
croisées. De la
première ont été extraites toutes les prescriptions
dispensées,
entre janvier 1998 et mars 2007, à des femmes âgées de 15
à 49 ans
et inscrites au Clalit Health Services du district de
Beer-Sheva
dans le sud d’Israël. De la seconde ont été isolés tous
les
dossiers maternels et néonataux du Soroka Medical Center, hôpital
régional
où 98 % des femmes du district accouchent.
Au cours de cette
période, 81 703 enfants uniques sont nés de
femmes enregistrées dans
le Clalit Health Services. Parmi elles, 3
548 (4,2 %) avaient été
exposées au métoclopramide durant le
premier trimestre de leur
grossesse. Après ajustement par la
parité, l’âge maternel,
l’appartenance ethnique, l’existence d’un
diabète, le tabagisme ou la
présence d’une fièvre dans le
peri-partum, la prise de cet
anti-émétique n’est apparue
significativement associée à aucun
événement défavorable affectant
la mère ou l’enfant. C’est ainsi que
les odds ratio ajustés
comparant femmes exposées et non exposées
étaient de 1,04 pour les
malformations congénitales majeures
(intervalle de confiance à 95 %
[IC95] entre 0,89 et 1,21), 1,01 pour
les petits poids de naissance
(IC95 entre 0,89 et 1,14), 1,15 pour
les accouchements prématurés
(0,99-1,34), 0,87 pour les décès
périnataux (0,55-1,38). Les
résultats étaient inchangés lorsque les
avortements thérapeutiques
chez les femmes exposées et non exposées
étaient pris en compte ce
qui exclut l’hypothèse d’un risque de
malformations graves
justifiant des interruptions médicales de
grossesse et donc
inapparentes à la naissance. Aucun effet dose n’a
également été
constaté ce qui est un autre élément rassurant.
On
ne peut bien sûr éliminer formellement des facteurs de
confusion en
raison du caractère observationnel de cette étude, de
même que
l’accroissement de la fréquence d’une malformation très
rare ne peut
être totalement exclu. Cependant, en pratique, ce
travail qui est de
loin le plus important conduit sur la question,
doit être considéré
comme tout à fait rassurant sur la prescription
de métoclopramide au
cours du premier trimestre de la
grossesse.
Dr
Nicolas Chabert
Matok I et coll. : The safety of
metoclopramide use in the first trimester of pregnancy. N Engl J Med
2009; 360: 2528-35
truth- Moderator
- Age : 35
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1178
Inscrit(e) le : 09/02/2009
Re: Métoclopramide durant la grossesse : c’est sans danger
merci rhumafed pour ces informations
pharma2- membre très actif
- Age : 35
Filiére :- étudiant(e) en pharmacie
- 5ème année
Nombre de messages : 729
Inscrit(e) le : 08/10/2008
truth- Moderator
- Age : 35
Filiére :- Pharmacien(ne)
Nombre de messages : 1178
Inscrit(e) le : 09/02/2009
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